- Paris - 75
- CDI
- France Travail
📑 Missions du poste
Dans le domaine pharmaceutique :
À partir du Plan De Validation (PDV) des systèmes critiques Utilités, le Prestataire réalise notamment :
- la rédaction des protocoles de validation (nouveaux équipements/systèmes ou remise à niveau) et l'obtention de leurs approbations par le service Système Qualité (SQ) ;
- la mise en oeuvre des activités de qualification/validation (4Q) selon les protocoles approuvés ;
- la rédaction des rapports de validation, la conclusion sur l'état validé et l'obtention des approbations ;
- l'identification des réserves / déviations, le suivi de leur levée et le reporting associé;
- la tenue à jour des indicateurs d'avancement (réalisations/prévisions) ;
- la réalisation de revues de validation périodiques ;
- le suivi des indicateurs de performance du processus validation utilités, l'alerte en cas de dérive et la coordination des actions de résolution ;
- la participation aux réunions projets, change control, revues de risques, groupes de travail, etc.
👤 Profil recherché
Experience: 7 Mois
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests,- Capacité à analyser, interpréter et exploiter,Validation HVAC en environnement pharma ,connaissance logiciel Kneat constitue un atout.,Maîtrise des logiciels industriels ,Capacité rédactionnelle et documentaire
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests,- Capacité à analyser, interpréter et exploiter,Validation HVAC en environnement pharma ,connaissance logiciel Kneat constitue un atout.,Maîtrise des logiciels industriels ,Capacité rédactionnelle et documentaire
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.